公司新闻

奥氏体卫生级高精密不锈钢管加工89*4材质316L

奥氏体不锈钢卫生管是制药设备中使用得最广泛的材质

奥氏体不锈钢材料是制药设备中使用得最广泛的材质。最常见的有如下品种:316L(00Cr17Ni14Mo2)、316(0Cr17Ni12Mo2)、304L(00Cr19Ni11)、304(0Cr18Ni9),其共同特点都是耐腐蚀性好。

GMP中规定:与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与药品发生化学变化或吸附药品。……  储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。……  注射用水储罐的通气口应杆状不脱落纤维的疏水性除菌滤器。…… 洁净室内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具……  与药液接触的设备、容器具、管路、阀门、输送泵等应采用优质耐腐蚀材质,……过滤器材不得吸附药液组份和释放异物。禁止使用含石棉的过滤器材。

国内《药品生产验证指南》中对一部分生产设备和管道的选材作了若干陈述。比如类似注射用水管路材质为316L。

耐腐蚀性是相对的,当用以上材料制成的卫生级不锈钢管在某些介质的情况下使用时,会产生晶间腐蚀、点蚀等现象。特别是在含有Cl-的介质中时,极容易产生腐蚀。对不锈钢容器水压试验的水的氯离子的含量要求是不能大于25×10-6。Cl-离子仿佛是奥氏体不锈钢材料的天敌。这时要么采用超低碳的方式来解决。一般来说,含碳量越低,含镍量越高,其抗点蚀和抗晶界腐蚀的能力就会相对强一些。要么采用更加耐腐蚀的材料来使用,通常采用双相不锈钢2304、2205、2507等材料制作成不锈钢卫生管来化解这一问题。

制药管道系统一般的固体制剂、口服液制剂等生产设备的材料大多数选用304材质的不锈钢卫生级管道,而注射剂生产管道一般采用316L不锈钢材料。

 由于奥氏体内外抛光卫生级不锈钢管具有较多的系列,未按时别出这些系列当中每一个内外抛光卫生级不锈钢管的区别,所以说我们可以通过以下的各种识别方法来进行识别,查找到适合自己的奥氏体内外抛光卫生级不锈钢管。

    首先第一个识别方法,就是把奥氏体内外抛光卫生级不锈钢管来进行磁性实验,从而保证我们的内外抛光卫生级不锈钢管的材质。由于27内外抛光卫生级不锈钢管的磁性试验是为了,区分和其他一些特殊的内外抛光卫生级不锈钢管的最方便同时也是最简单的方法之一,拒绝也是成本最低的方法,嗯,从如今发现的,内外抛光卫生级不锈钢管的,出现的训练来看,一般的奥氏体内外抛光卫生级不锈钢管是无磁性的,而其他特殊的内外抛光卫生级不锈钢管是有磁性的,当然经过人加工之后的奥氏体内外抛光卫生级不锈钢管,是具有一定的轻微的磁性,如果进行更大程度的深冷加工,那奥氏体内外抛光卫生级不锈钢管更是磁性比较严重。光亮退火的卫生级不锈钢管是无磁性的,因此可以用在对磁性要求很高的精密机械上.

1.png