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制药行业卫生级不锈钢洁净管道的连接方式

卫生级不锈钢洁净管道的连接方式

在洁净管道中,管道的连接方式十分重要,如果管道的连接会导致有死水的产生,这将在很大程度上违背GMP对洁净管道的要求。

焊接

洁净管道最好的连接方式是焊接,在设计施工过程中要尽量使用焊接的方式连接管道。洁净管道的焊接必须使用氩弧焊的方式,焊接过程要严格使用氩气保护起来,并在测试过程中检测氧气的含量,得以确保在焊接过程中不会被氧气在高温状态下氧化成铁的氧化物。

焊接管件采用的标准应统一,比如ASME BPE或DIN,以防止管件内部出现台阶。如果在有可能的情况下,尽可能使用自动焊机进行焊接作业,能够确保焊接的一致性,比如电极移动速度、焊接电流、脉冲等。一般自动焊口的检查要求为20%内窥镜检查。在有些情况下,自动焊机无法进行作业的时候,只能进行手工焊接,一般手工焊接之后要进行100%的内窥镜检查。

卡箍连接

这种连接形式广泛的用于医药制剂行业,通过垫片的密封将很大程度上避免死水产生的可能性,而且受力较为均匀,使用时间长,拆卸方便。对应需要频繁拆卸,及考虑检修需要时最经常使用的连接方式。

卫生结构法兰有时也会用于洁净管道的连接,一般用于4˝以上的管道,但使用频率较低;螺纹连接则不用于洁净管道系统。

制药洁净管道系统的支路设计

在管道设计过程中,无法避免地会需要支路的产生,如果支路的阀门在关闭的情况下,那么在支路和主路之间就会形成一定的死水。在设计过程中,一定要尽量缩小这段距离,要使支路的阀门尽可能接近主路。

尽管各种关于支管设计的规定和提法甚至测量的方法不尽相同,但是目前所有提法都不是“法规”要求,而只是工程的建议和标准。目前比较正式的有:

2001年ISPE水和纯蒸汽基准指南的“从主管外壁开始测到支管盲端或阀门密封点的长度L≤3倍的支管直径D(3D)”;

2009年ASME BPE的由主管内壁到支管盲端或阀门密封点的长度L≤2倍的支管直径D;

1993年美国高纯水检查指南的由主管中心开始测到支管盲端或阀门密封点的长度L≤6倍的支管直径D(6D);

WHO的由主管外壁到支管盲端或阀门密封点的长度L≤1.5倍的支管直径D。

在日常的设计施工过程中,国内普遍采用ISPE的3D原则,6D原则也用于制药行业。但即便是未满足nD,只要是经验证对水质的影响不超限原则上也是可以接受的。www.jmbxgg.com

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